

填补全市空白 接轨国际“金标准”
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滨州市人民医院检验科顺利通过中国合格评定国家认 可 委 员
会(CNAS)ISO15189医学实验室初次现场评审,成为滨州市首家通过该现场评审的实验室,标志着该院检验工作正式接轨国际“金标准”,检验质量与服务水平迈上新台阶。
ISO15189全称为《医学实验室—质量和能力的要求》,是国际标准化组织发布的国际标准,规定了医学实验室质量和能力的专用要求,旨在推动实验室建立质量管理体系,确保其持续提供技术有效、管理规范的检验结果,满足临床需求。获得该认可,意味着实验室的管理体系和技术能力符合国际金标准,出具的检验报告在全球范围内具备更高的可信度、有效性和互认性。
此次评审由国内检验界的知名专家组成评审团开展,1月23日至25日,评审组严格遵循“全要素、全流程、全范围”原则,依据CNAS最新国际准则对检验科进行全面核查。1月23日,现场评审首次会议召开,评审组介绍了评审目的、依据、范围及日程,强调公正客观与保密原则。
市卫生健康委相关负责人表示,滨州市人民医院检验科作为全市临床检验质量控制中心挂靠单位,率先启动ISO15189评审工作,体现了医院的前瞻布局和责任担当,以及科室团队追求卓越的专业精神。此次评审既是对医院自身能力的全面检阅,也为全市医学实验室规范化建设探索路径、树立标杆,意义深远。
医院相关负责人强调,医院作为市临床检验质量控制中心挂靠单位,始终将质量与能力建设放在首位。申报ISO15189认可,是医院推动质量管理与国际接轨的内在要求,也是履行区域引领责任、促进全市检验质量同质化发展的重要实践。医院将积极配合评审,并以此为契机深化质量管理体系建设,打造让患者放心、社会信赖的区域医学检验中心。
评审期间,专家组通过文件查阅、现场观察、人员访谈、现场试验、形态学考核等多种方式,对检验科质量管理体系、资源配置、人员能力、检验全流程质控、生物安全、临床协作等环节开展深度核查,还深入走访临床科室,调研标本采集、危急值管理等协同工作,听取临床对检验服务的评价与建议。
1月25日,评审末次会议召开,评审组一致认为,滨州市人民医院检验科质量管理体系健全有效、技术能力达标、人员素养过硬、临床协同良好,各项指标均符合ISO15189认可准则要求,同意通过初次现场评审,同时就优化管理细节、强化持续改进等方面提出建设性建议。
作为滨州市临床检验质量控制中心挂靠单位,此次顺利通过ISO15189现场评审,不仅是医院检验科学科发展的重要里程碑,更是医院检验服务升级的全新起点。
(滨州市人民医院)