首个国产双靶点减肥药 拟申请上市
文章字数:238
  日前,信达生物制药集团(以下简称“信达生物”,01801.HK)公告称,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点,计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应证的首个新药上市申请(NDA)。如果上市成功,玛仕度肽将成为首个国产减重GC-GR/GLP-1R双靶点创新药。
  据悉,玛仕度肽由信达生物在2019年从礼来引进,礼来已在美国启动其减重适应证的临床Ⅱ期试验。
  (闪电新闻)